簡(jiǎn)述筒錐式過濾洗滌干燥機(jī)的規(guī)范操作流程

更新時(shí)間：2025-09-01

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　　筒錐式過濾洗滌干燥機(jī)是一種集過濾、洗滌、干燥于一體的多功能制藥和精細(xì)化工設(shè)備，廣泛應(yīng)用于無菌原料藥、醫(yī)藥中間體、高附加值化學(xué)品等濕物料的后處理。筒錐式過濾洗滌干燥機(jī)全密閉設(shè)計(jì)避免了物料轉(zhuǎn)移過程中的污染與損失，符合GMP要求。為確保設(shè)備安全、高效運(yùn)行，必須遵循規(guī)范的操作流程。

　　一、使用前準(zhǔn)備

　　1、設(shè)備檢查：確認(rèn)設(shè)備各部件（筒體、攪拌槳、過濾底板、夾套、密封件等）完好無損，無殘留物。檢查液壓系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱/冷卻系統(tǒng)及電氣控制是否正常。

　　2、清潔與滅菌：按SOP進(jìn)行CIP（在線清洗）和SIP（在線滅菌）。使用適宜溶劑沖洗內(nèi)壁及過濾系統(tǒng)，蒸汽滅菌時(shí)確保溫度（通常121℃）和壓力達(dá)標(biāo)，維持規(guī)定時(shí)間。

　　3、安裝濾芯或?yàn)V布：根據(jù)物料特性選擇合適孔徑的金屬燒結(jié)濾芯或?yàn)V布，安裝牢固，確保密封良好，防止泄漏。

　　二、進(jìn)料與壓濾

　　1、進(jìn)料：將待處理的濕物料通過密閉管道或加料口注入筒體內(nèi)，控制進(jìn)料量不超過設(shè)備容積的70%，避免溢出。

　　2、加壓過濾：關(guān)閉出料閥，通入惰性氣體（如氮?dú)猓┗驂嚎s空氣，對(duì)物料施加壓力（0.2-0.4MPa），使母液通過濾板排出，實(shí)現(xiàn)固液分離。排液過程應(yīng)平穩(wěn)，避免壓力驟升導(dǎo)致濾材破損。

　　三、洗滌操作

　　1、加入洗滌液：通過噴淋裝置向?yàn)V餅均勻噴灑洗滌溶劑（如水、乙醇等），確保潤(rùn)濕充分。

　　2、攪拌洗滌：?jiǎn)?dòng)攪拌槳（低速運(yùn)轉(zhuǎn)），使濾餅與洗滌液充分混合，提高洗滌效率。注意攪拌速度不宜過高，防止濾材磨損或物料破碎。

　　3、二次壓濾：洗滌完成后，再次加壓，排出洗滌液，重復(fù)1-2次以去除雜質(zhì)。

　　四、真空干燥

　　1、開啟真空系統(tǒng)：關(guān)閉所有進(jìn)氣閥，啟動(dòng)真空泵，將筒體內(nèi)抽至設(shè)定真空度（通常≤-0.095MPa）。

　　2、加熱干燥：通過夾套通入熱水或?qū)嵊停訜釡囟雀鶕?jù)物料特性設(shè)定，一般40-80℃），同時(shí)開啟攪拌，促進(jìn)熱量均勻傳遞，加速水分蒸發(fā)。

　　3、監(jiān)控干燥進(jìn)程：通過溫度、壓力及取樣口取樣檢測(cè)水分含量，判斷干燥終點(diǎn)。

　　五、出料與清場(chǎng)

　　1、泄壓破空：干燥完成后，緩慢通入氮?dú)饣蚩諝馄瓶?，避免粉塵飛揚(yáng)。

　　2、出料：打開底部出料閥，通過攪拌槳推送或重力排出干粉。對(duì)于無菌產(chǎn)品，應(yīng)在層流下密閉出料。

　　3、清潔設(shè)備：及時(shí)清除殘留物料，再次進(jìn)行CIP/SIP，為下一批次做準(zhǔn)備。